Отделка медицинских учреждений


Требования СанПиН к материалам и отделке медицинских учреждений

Ассортимент отделочных материалов, одобренных СанПиН

В соответствии с требованиями к отделке медицинских учреждений (п.4.2) все поверхности должны быть гладкими, антистатическими, без трещин, выдерживать частые уборки с использованием средств для чистки и обеззараживания. Таким требованиям удовлестворяет достаточно ограниченный ассортимент материалов.

Таблица материалов, разрешённых к использованию в помещениях ЛПУ различной функциональности:

Наименование категории помещения по требованиям к чистоте Стены Потолок Пол
«Чистые» Керамическая плитка, панели для «чистых» помещений Потолочные панели для «чистых» помещений Линолеум, керамическая плитка, полимерные наливные полы
С асептическим режимом Керамическая плитка, водостойкие алкидные эмали Водостойкие воднодисперсионные краски Линолеум, керамическая плитка, полимерные наливные полы
Общего режима Алкидные и водно-дисперсные краски Водостойкие воднодисперсионные краски Линолеум, керамическая плитка, полимерные наливные полы, паркет, ламинат
«Грязные» Керамическая плитка, водостойкие алкидные эмали Водостойкие воднодисперсионные краски Линолеум, керамическая плитка, полимерные наливные полы

Ламинат

В лечебных учреждений могут использоваться только материалы, соответствующие самым высоким требованиям по качеству и экологичности. Наилучшим является ламинат, имеющий сертификат «Blue Angel» («Голубой Ангел»), который практически не имеет ограничений по использованию в различных помещениях ЛПУ. При выборе напольного покрытия большое значение имеет вид подложки. Она должна быть износостойкой, препятствовать размножению микроорганизмов под ламинатом, переносить высокую влажность, изготавливаться из экологически приемлемых компонентов. Для помещений медицинского назначения применяют подложки из полистирола, изолона и древесно-пробкового сырья.


Линолеум

Для использования в медицинских учреждениях подходит несколько видов этого напольного покрытия:

  • Натуральный линолеум. В его производстве применяют природные сырьевые компоненты – древесные смолы, кору дуба, льняное масло, минеральные добавки. В качестве основаны востребован джут. Это дорогой материал, плюсами которого являются – прочность, гигиеничность, пожарная безопасность, стойкость к воздействию химикатов. Минусом, помимо высокой стоимости, является ограниченный ассортимент цветов и текстур
  • Мармолеум. Это разновидность натурального линолеума, применяемая в помещениях для аллергиков и в других зонах, к которым предъявляются высокие требования по гигиене. Недостатки такого покрытия – хрупкость и сложность монтажа
  • Линолеум из ПВХ. Подходит для тех помещений медучреждений, в которых присутствуют повышенные требования к напольному покрытию по износостойкости, антистатическим и антибактериальным характеристикам, устойчивости к химикатам.

По особенностям структуры линолеум разделяют на:

  • Гетерогенный. Является многослойным. Состоит из подложки и поверхностного защитного слоя. Изначально ему характерна высокая износостойкость. Срок службы – 10-15 лет. Чем толще материал, тем длительнее эксплуатационный период
  • Гомогенный – однослойный. Рисунок сквозной, нестираемый со временем. Подлежит ремонту шлифованием. Может прослужить до трёх десятилетий.

Требования, которым должен соответствовать линолеум, используемый в медицинских учреждениях:

  • Износостойкость – не ниже 31 класса, то есть бытовые марки для этой цели непригодны
  • Средняя толщина – 3-4 мм
  • Степень звукопоглощения – не менее 10 Дб
  • Максимально возможная ширина
  • Иметь добавки, придающие высокую пожаробезопасность, антибактериальные и антистатические характеристики.

Полимерные наливные полы

Оптимальный вариант для помещений с высокой интенсивностью движения. Наливным это покрытие называют по технологии изготовления. Специальный состав разливают по основанию пола, после затвердевания на поверхности образуется твёрдый, прочный, бесшовный, водонепроницаемый слой. Для медицинских учреждений применяют варианты промышленных наливных полов:

  • Эпоксидный. Недорогой и практичный. Преимущества – прочность, надёжность, устойчивость к резким механическим воздействиям, простота уборки. Выдерживает повышенную влажность
  • Полиуретановый. Это красивое покрытие, выполняемое в различных цветовых вариантах. Его преимущества – возможность нанесения на неидеальное основание, на котором могут присутствовать поры и даже небольшие трещины, полное отсутствие в составе растворителей, стойкость к воздействию химикатов, к абразивной нагрузке, температурным перепадам, пожаробезопасность. Рекомендован для применения в помещениях с вибрационными нагрузками. К минусам можно отнести достаточно резкий запах после монтажа пола, но через некоторое время он полностью исчезает
  • Метилметакрилатный. Быстросохнущее двухкомпонентное покрытие, подходящее для тех случаев, когда необходимо сократить сроки строительства. По такому полу можно ходить уже через три часа после заливки. После затвердевания образуется прочный и износостойкий слой.

Керамическая плитка

В производстве материала используют натуральное сырьё – различные сорта глины. Глину обжигают при  высоких температурах. При обжиге удаляется даже то минимальное количество вредных веществ, которые могут присутствовать в исходном составе. Требования, которым соответствует напольная керамическая плитка, рекомендованная для лечебных учреждений, – биологическая инертность, устойчивость к влаге, истиранию, пожаробезопасность, прочность. Материал не накапливает пыль и грязь, прост в уходе. Недостатками являются образование цементных швов – мест скопления грязи и бактерий, и необходимость дополнительных звукоизоляционных мероприятий на этапе изготовления стяжки.


Алкидные краски

Алкидные эмали – универсальный по применению экономичный материал, представленный в широком ассортименте цветов и степени глянца. Его используют для внутренних и наружных работ, по деревянным, металлическим и другим поверхностям. Лако-красочное покрытие устойчиво к влаге, истиранию, долговечно. Алкидный ЛКМ очень популярен для отделки детских, учебных и лечебных учреждений. Однако из-за состава он не соответствует высоким нормам экологичности и безопасности. Его основой является алкидный лак, смешиваемый с растворителем и наполнителями. Химические компоненты алкидных эмалей выделяют неприятный запах не только во время ведения отделочных работ, но и после высыхания. Это свойство ограничивает области применения такого ЛКМ в лечебных учреждениях.


Воднодисперсные краски

Экологичная альтернатива алкидным красителям – воднодисперсионная (водоэмульсионная) краска, в состав которой входят – вода(основа), акриловая дисперсия, наполнители, функциональные добавки, красящие пигменты. Современные акриловые краски, одобренные и рекомендованные СЭС для применения в детских и лечебных учреждениях, на предприятиях общественного питания, обладают:

  • Высокой прочностью
  • Прекрасной адгезией к основаниям (в том числе старым масляным и алкидным покрытиям)
  • Устойчивостью к многократным влажным уборкам
  • Экологичностью – благодаря водной основе, краска совершенно не выделяет вредных испарений.

Разработаны акриловые составы для наружных и внутренних работ.


Панели для «чистых помещений»

«Чистыми» называют помещения, в которых концентрация микроорганизмов в воздухе должна соответствовать определённым нормативным  величинам. К «особо чистым» относятся – операционные, родзалы, помещения для недоношенных новорожденных, боксы в ожоговых и гематологических отеделениях, стерилизационные. К «чистым» - предоперационные, перевязочные, процедурные кабинеты, баклаборатории, фасовочные помещения в аптеках. Один из важных аспектов организации таких комнат является применение специальных облицовочных материалов, к которым относятся стеновые и потолочные панели. Они обладают рядом принципиально важных характеристик, среди которых:

  • Высокая экологичность, нетоксичность и пожаробезопасность
  • Устойчивость к частому мытью и воздействию химикатов
  • Хорошие тепло- и звукоизоляционные характеристики.
  • Обеспечение герметичности внутреннего пространства
  • Способность поддерживать стерильность.

Эти материалы по конструктивному исполнению бывают:

  • Стационарными и модульными, которые при необходимости можно легко переместить на новое место
  • Жёсткими (это, как правило, стационарные модели) и мягкими, выполненными из стальных или алюминиевых каркасов с заполнением из гибкой ленточной ПВХ-шторы.

Для изготовления панелей для стен и потолков «чистых» медицинских кабинетов, залов, палат и боксов востребованы:

  • Сталь – «чёрная» окрашенная или оцинкованная, коррозионностойкая (нержавеющая)
  • Анодированные сплавы на основе алюминия
  • Полимерный материал – для выполнения поверхностного покрытия. Это могут быть – полиэстер, пурал, пенополиуретан.

В производстве самых современных стеновых и потолочных конструкций используют активные антибактериальные компоненты, растворяемые в поверхностном декоративном слое. Эти активные вещества, свободные от хлорорганики и не имеющие побочных токсичных эффектов, работают на протяжении всего эксплуатационного периода. Применение антибактериальных панелей увеличивает период между санобработками помещений, уменьшает их продолжительность и снижаеть расход дезинфицирующих составов.

Требования СанПиН к отделочным материалам административных помещений и зон общего использования лечебных учреждений

  • Финишный слой полов в вестибюле, коридоре, зале ожидания, то есть на участках с высокой проходимостью, изготавливают из материалов с высокой износостойкостью – мраморной или гранитной крошки, мрамора. Примыкание стен и полов должно быть закруглённым, щели – отсутствовать (п.4.3)
  • В вентиляционных камерах изготавливают напольное покрытие, не образующее пыли (п.4.3)
  • Некоторые специализированные помещения – регистратура, аптечный пункт внутри большого холла, гардероб – отделяются от общего пространства комбинированными перегородками. Прозрачные элементы в таких перегородках выполняют из специально обработанных закалённых стёкол, отличающихся повышенной прочностью. Закалённое стекло также применяется в помещениях специального назначения, например, в детских отделениях. При необходимости стеклянные перегородки оснащают жалюзи
  • Административные кабинеты медицинских учреждений аналогичны обычным офисам. Однако и в них необходимо применять только материалы, имеющие гигиенические сертификаты
  • Для зон общего назначения – холлов, коридоров, вестибюлей – можно использовать подвесные, подшивные, натяжные потолки.

Правила отделки лечебных кабинетов различной функциональности

  • В напольном покрытии устраняют дефекты, в которых могут скапливаться грязь и пыль. Покрытие должны иметь плотное сцепление с основанием, выдерживать частые влажные уборки с использованием дезинфицирующих составов. Если в качестве напольного покрытия используется линолеум, то его края заводят под плотно закреплённые плинтуса. Швы между отдельными листами пропаивают. (п.4.3)
  • Потолки окрашивают красками, стойкими к воздействию влаги, например, водно-дисперсионными. Допускается применение подвесных потолочных конструкций –  герметичных и с гладкой поверхностью
  • Вся мебель в лечебных помещениях выполняется гладкой, допускающей уход с применением дезинфицирующих составов. Мебель должна выдерживать воздействие медикаментозных средств
  • Стены, на которых установлены раковины, на высоту 1,6 м и на ширину более 0,2 м в сторону от оборудования отделывают глазурованной плиткой или другими материалами, устойчивыми к воздействию воды. (п.4.6.)
  • В помещениях с повышенным уровнем влажности и в «грязных» помещениях стены по требованиям п.4.5 СанПиНа облицовывают керамической плиткой с гладкой поверхностью или другими водонепроницаемыми материалами на всю высоту помещения.

Помимо уборки с применением обеззараживающих средств, дезинфекция в помещениях производится с помощью ультрафиолетовых бактерицидных излучателей. Периодичность и режимы работы такого оборудования определяются инструкциями к нему.

% PDF-1.6 % 87 0 obj> endobj xref 87 52 0000000016 00000 н. 0000001742 00000 н. 0000001804 00000 н. 0000002160 00000 н. 0000002319 00000 п. 0000002451 00000 н. 0000002566 00000 н. 0000002601 00000 н. 0000002819 00000 п. 0000003052 00000 н. 0000003345 00000 н. 0000005317 00000 п. 0000005483 00000 н. 0000005658 00000 н. 0000005825 00000 н. 0000005987 00000 н. 0000007169 00000 н. 0000007415 00000 н. 0000007537 00000 н. 0000008423 00000 н. 0000008952 00000 п. 0000009204 00000 н. 0000009230 00000 н. 0000009419 00000 п. 0000020543 00000 п. 0000046493 00000 п. 0000048220 00000 н. 0000048427 00000 н. 0000048453 00000 п. 0000048534 00000 п. 0000048739 00000 п. 0000051213 00000 п. 0000051420 00000 п. 0000051478 00000 п. 0000051579 00000 п. 0000051782 00000 п. 0000061960 00000 п. 0000062184 00000 п. 0000062418 00000 п. 0000068629 00000 п. 0000068863 00000 п. 0000068885 00000 п. 0000080959 00000 п. 0000081183 00000 п. 0000081437 00000 п. 0000099642 00000 п. 0000099861 00000 н. 0000100149 00000 н. 0000100212 00000 н. 0000100276 00000 н. 0000100348 00000 н. 0000001336 00000 н. трейлер ] >> startxref 0 %% EOF 138 0 obj> поток xb''c`-cʻeʻAX8n7MP7`8ϸsXT.w &, RN.n`V, b'1YLo] cg $ A հ (Ȩd & 02! %% 4

.

Медицинский институт

Описание института

Медицинский институт Российского университета дружбы народов готовит медицинских и фармацевтических работников по всем основным специальностям.

Студенты проходят производственную практику и клиническую практику в более чем 160 государственных и частных клиниках. Обучая лечению пациентов, современным методам диагностики, профессиональному общению, институт осуществляет подготовку высококвалифицированных врачей международного уровня.

В институте обучается более 6 500 студентов, ординаторов и аспирантов под руководством 690 преподавателей (в том числе 162 доктора наук и 293 кандидата наук). Действуют 12 диссертационных советов по медико-биологическим наукам и 1 диссертационный совет по фармацевтическим наукам.

Медицинский институт является членом Международного общества телемедицины и электронного здравоохранения. На факультете повышения квалификации медицинских работников создана кафедра телемедицины и информатизации здравоохранения, которая готовит специалистов в области телемедицины - инновационного инструмента для создания и обслуживания современных систем здравоохранения.Сотрудники являются членами Экспертного совета Минздрава РФ по использованию информационно-коммуникационных технологий в сфере здравоохранения, были инициаторами и участниками создания медицинской части Единой государственной информационной системы. Благодаря коллективу отделения передовые отечественные разработки, превосходящие мировые стандарты и действующие во многих странах мира, обеспечивающие доступ к медицинским услугам, оптимизацию использования ресурсов, повышение эффективности оказания медицинских услуг и улучшение их качества. запущен на рынок.

Основная цель института - качественное образование медицинских работников, инновационная научная деятельность и внедрение ее результатов в практическое здравоохранение и образование, формирование высокой нравственности студентов.

Международные университеты-партнеры:

  • Азербайджанский Медицинский Университет (Азербайджан),
  • Медицинский факультет Университета Земмельвейса (Венгрия),
  • Клиника травматологии и ортопедии "Центральная клиника Йоханнеса Везлинга" Академической больницы Медицинского университета Ганновера (Германия),
  • Иорданский университет науки и технологий (Иордания),
  • Казахский национальный медицинский университет имени Асдендиярова (Казахстан),
  • Университет Аль-Нилейн (Судан),
  • Институт медицинских наук Кералы (Индия),
  • Харбинский медицинский университет (Китай),
  • Медицинский университет Вон Гван (Южная Корея),
  • Институт Кюри (Франция),
  • Гейдельбергский университет (Германия),
  • Регенсбургский университет (Германия),
  • Египетско-Русский университет (Египет)

Подразделения медицинского института

  • Факультет повышения квалификации медицинских работников
  • Центр симуляционного обучения
  • Клинико-диагностический центр
  • Центр изучения печени
  • Офтальмологический центр
  • Центр стоматологической, оральной и челюстно-лицевой имплантологии
  • Научно-образовательная лаборатория «Инновации в медицине»

Центр симуляционного обучения

Центр симуляционного обучения (CSO) обеспечивает занятия для всех студентов, начиная со 2-го курса.Ведется подготовка к аккредитации по направлениям «Медицина», «Стоматология», «Аптека», «Сестринское дело». Площадь центра составляет около 2400 кв.м. Это 41 специально оборудованная аудитория. Тренажерный центр РУДН занимает 3 этажа.

Цель - отработка навыков в «без стрессовых» условиях без постоянного контроля со стороны наставника, работа клиники без риска для пациента. Технологии моделирования создают условия, максимально приближенные к реальным:

  • фармацевтов участвуют в производстве лекарственных средств; принимать товары у экспедиторов, отпускать лекарства и многое другое;
  • стоматологи обследуют полость рта, проводят пломбирование и протезирование, хирургические операции и многое другое;
  • студент специальности «Лечебное дело» проводят анкетирование пациентов, ставят диагнозы, назначают курсы лечения, демонстрируют навыки терапии и хирургии.
  • студент направления «Сестринское дело» демонстрируют умение помогать пациентам, врачам, коллегам. Центр проверяет навыки ухода за пациентами, оказания помощи врачам в операциях и в период реабилитации.

В учебном центре симулятора РУДН есть симуляторы для инъекций, сердечно-легочной реанимации, трансторакальной эхокардиографии, лапароскопические и гинекологические симуляторы, манекены для улучшения навыков ухода за пациентами, установки желудочно-кишечных зондов и стоматологические симуляторы.В центре проводится обучение и контроль знаний и умений студентов, а также подготовка лучших студентов к участию в профессиональных международных олимпиадах.

Обучение ведется по 14 специальностям (38 модулей и 4 программы):

  • Внутренние болезни;
  • Сестринское дело;
  • Неотложная помощь;
  • Анестезиология и реаниматология;
  • Хирургия;
  • Эндоскопия;
  • Акушерство и гинекология;
  • Урология;
  • Травматология;
  • Педиатрия и неонатология;
  • Стоматология;
  • Рентгенэндоваскулярная диагностика и лечение;
  • Функциональные методы исследования;
  • Командная подготовка.

Учебная программа тренажерного центра РУДН:

  • Уход за пациентами терапевтического профиля;
  • Уход за пациентами хирургического профиля;
  • Помощник младшего медперсонала;
  • Помощник медсестры отделения;
  • Ассистент хирургической медсестры;
  • Помощник врача;
  • Подготовка к OSEC (объективное структурированное клиническое обследование).
  • ДПО Программа: Цикл профессиональной переподготовки «Организация сестринского дела». Продолжительность 252 академических часа.

Факультет повышения квалификации медицинских работников

На факультете повышения квалификации медицинских работников (ФПК МП) реализуется более 1100 программ повышения квалификации и профессиональной переподготовки врачей, медсестер, фармацевтов, мы обучаемся в клинической ординатуре, интернатуре, аспирантуре и докторантуре. В учебном процессе 49 кафедр и научно-образовательный центр, 330 преподавателей (в том числе 132 доктора наук и 28 кандидатов наук).Занятия проводят ведущие мировые лидеры в области медицины и здравоохранения. На факультете ежегодно обучается более 10 тысяч студентов по 67 специальностям высшего образования и 29 специальностям среднего образования. На факультете развиваются новые формы обучения - дистанционное, интерактивное и симуляционное. Это ключевые области, которые могут эффективно донести до слушателя учебные материалы и улучшить качество учебного процесса.
Факультет повышения квалификации медицинских работников является активным участником процесса непрерывного медицинского образования.

Научно-образовательная лаборатория «Инновации в медицине»

На базе телемедицины и имитационных технологий создана научно-образовательная лаборатория «Инновации в медицине». Лаборатория создана для проведения научных исследований и обеспечения практической составляющей учебного процесса. Основные задачи научной лаборатории:

  • внедрение и развитие информационных и телекоммуникационных технологий в медицине
  • повышение качества обучения студентов, клинических ординаторов, аспирантов с использованием современных информационных и коммуникационных технологий;
  • предоставление открытого доступа к образовательным информационным ресурсам;
  • разработка и реализация программ непрерывного медицинского и фармацевтического образования;
  • организация сотрудничества с университетами и научными центрами в области использования информационных и телекоммуникационных технологий в медицинском и фармацевтическом образовании.
  • проводит научную и учебную деятельность по повышению эффективности и качества медицинского и фармацевтического образования.
.

медицинских учреждений

Дезинфекция медицинского оборудования: эндоскопов, ЛПУ, дезинфекция рук, дезинфекция отходов классов В и С

    Поверхности

    Представлен широкий выбор препаратов для проведения общих чисток, текущей и экспресс дезинфекции всех типов поверхностей.

    Шоу

    Руки и кожа

    80% VBI по данным ВОЗ связаны с неправильной обработкой рук и кожи.Широкий выбор кожных антисептиков с различными функциональными добавками удовлетворит самого требовательного покупателя.

    Шоу

    Медицинское оборудование

    Дезинфекция медицинских изделий обеспечит уничтожение патогенных и псевдопатогенных микроорганизмов на медицинских изделиях, а также в их каналах и полостях.

    Шоу

    Дезинфекция эндоскопов высокого уровня

    Эндоскопические манипуляции находят все более широкое применение в диагностике и лечении ряда заболеваний, при этом такие манипуляции являются фактором передачи активаторов ВБИ, что требует проведения дезинфекции на высоком уровне.

    Шоу

Контакты ООО НПО «Новодез»
территория АТП, д. Жилино, Ногинский район, Московская область, 142402, Российская Федерация
Тел. / Факс:
+7 (495) 784-62-15
+7 (499) 187 -62-25

JavaScript в настоящее время отключен. Пожалуйста, включите его для лучшего взаимодействия с Jumi. .

О Научном центре экспертизы лекарственных средств

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы лекарственных средств» Минздрава России (ФГБУ «НЦЭМП» Минздрава России ) - бюджетная организация, действующая независимо от разработчиков и производителей лекарственных средств. ФГБУ «ГЦВЭМП» Минздрава России проводит оценку лекарственных средств в соответствии с принципом, изложенным в Федеральном законе №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Оценка лекарственных средств проводится исключительно Министерством здравоохранения Российской Федерации в рамках задания на тестирование.

Минздрав Российской Федерации использует заключения ФГБУ «ГЦЭМПЗ» Минздрава России в качестве основания для разрешения на проведение клинических исследований и разрешения на продажу лекарственных средств.

ФГБУ «НЦЭМП Минздрава России» - ведущая организация в области экспертной оценки лекарственных средств, производимых как в России, так и за рубежом.Специалисты ФГБУ «ГЦЭМП» Минздрава России проводят различные виды оценки в контексте следующих нормативных процедур: одобрение клинических исследований, выдача регистрационных свидетельств и одобрение постмаркетинговых изменений уже разрешенных лекарственных средств. . Специалисты ФГБУ «НЦЭМП» Минздрава РФ проверяют лекарственные средства на качество и потенциальную пользу для пациентов.

Лаборатории ФГБУ «ГЦЭМП» Минздрава России оснащены современным лабораторным оборудованием для оценки качества лекарственных средств.Лаборатория ежегодно обновляется. Это позволяет нам проводить лабораторную оценку инновационных лекарственных средств, разработанных на основе современных биомедицинских технологий, в том числе клеточных.

Миссия

В соответствии с его ролью в системе государственного регулирования, миссия ФГБУ «ГЦЭМПЗ» Министерства здравоохранения Российской Федерации заключается в обеспечении предоставления лекарственных средств надлежащего качества и эффективности, соответствующих требованиям фармацевтической и биологической безопасности, а также обеспечить российскую систему здравоохранения качественными, безопасными и эффективными лекарствами, произведенными как в России, так и за рубежом.

Наша команда

Оценка лекарственных средств в ФГБУ «ГЦНИМП» Минздрава РФ проводится только специалистами соответствующей квалификации, сдавшими профессиональные аттестационные экзамены Минздрава РФ. Каждые пять лет эксперты должны подтверждать свою квалификацию, и для этого они должны сдавать квалификационные экзамены (включая тесты и собеседования по соответствующим специальностям), которые проводит специальная комиссия Министерства здравоохранения Российской Федерации.Любой специалист с медицинским, биологическим, химическим или фармацевтическим образованием или со степенью в любой из этих научных областей может подать заявку на должность эксперта в ФГБУ «ГЦЭМП» Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Экспертные знания сотрудников и технические возможности ФГБУ «ГЦЭМПЗ» Минздрава России позволяют развивать и совершенствовать подходы к оценке лекарственных средств посредством научных исследований; выполнение различных заданий Минздрава России по оценке лекарственных средств; повышение компетентности заинтересованных сторон в сфере обращения лекарственных средств через образовательные и обучающие программы.

Помимо экспертной оценки лекарственных средств, ФГБУ «ГЦЭМПЗ» Минздрава России осуществляет следующие виды деятельности:

• сертификация иммунобиологических препаратов

• оценка безопасности лекарственных средств

• определение взаимозаменяемости лекарственных средств

• разработка монографий

• экспертно-аналитическое сопровождение Государственного реестра лекарственных средств

• организация тренингов и образовательных программ с целью повышения профессиональной компетентности заинтересованных сторон в сфере обращения лекарственных средств.Тренинги охватывают широкий спектр тем, в том числе: государственное регулирование обращения лекарственных средств, требования GMP, GLP и GCP

.

• научная работа: научные исследования, издание научных журналов, разработка монографий и руководств по оптимизации оценки лекарственных средств

• распространение промышленных образцов фармацевтических субстанций и штаммов микроорганизмов.

Использование передового международного опыта

ФГБУ «ГЦЭМП» Минздрава России использует лучший мировой опыт.

Семь лабораторий Испытательного центра оценки качества лекарственных средств ФГБУ «ГЦНИМП» Минздрава России имеют статус «Лабораторий контроля качества, прошедших преквалификацию ВОЗ». Эти лаборатории полагаются на рекомендованные ВОЗ стандарты качества в своей повседневной деятельности и могут быть уполномочены агентствами ООН для проведения тестирования лекарственных средств. В России всего две организации, которые имеют лаборатории по контролю качества, прошедшие преквалификацию ВОЗ, и ФГБУ «ГЦВЭМП» Минздрава России - одна из них.

Кроме того, четыре лаборатории ФГБУ «SCEEMP» Министерства здравоохранения Российской Федерации были аттестованы EDQM (Европейское управление по качеству лекарственных средств и медицинской помощи) в рамках взаимных совместных аудитов (MJA). Это означает, что лаборатории Испытательного центра соответствуют требованиям европейских стандартов.

Иностранные партнеры

ФГБУ «ГЦВЭМП» Министерства здравоохранения Российской Федерации представляет Российскую Федерацию в Программе ВОЗ по международному мониторингу лекарственных средств.Россия участвует в данной программе с 1997 года. В рамках программы ФГБУ «ГЦЭМПЗ» Минздрава России, а именно Испытательный центр экспертизы качества лекарственных средств, имеет право представить индивидуальный случай. отчеты о безопасности (ICSR), составляемые в России в Сотрудничающий центр ВОЗ по международному мониторингу лекарственных средств (UMC) на регулярной основе (не реже одного раза в 3 месяца).

Специалисты ФГБУ «SCEEMP» Минздрава России, занимающиеся написанием монографий, тесно сотрудничают со своими коллегами из Международной фармакопеи ВОЗ, региональной Европейской фармакопеи, национальных фармакопей США, Великобритании, Франции, Япония, Украина, Республика Беларусь, Республика Казахстан и другие страны.Такое сотрудничество способствует гармонизации российских и международных требований к качеству лекарственных средств.

ФГБУ «ГЦЭМП» Минздрава РФ участвует в работе Европейского экономического союза, а именно в формировании единого рынка лекарственных средств.

В конце 2016 года был подписан Меморандум о взаимопонимании между национальными регулирующими органами России и Республики Куба. Сотрудничество между Центром государственного контроля над лекарственными средствами Республики Куба и ФГБУ «ГКНЛС» Министерства здравоохранения Российской Федерации осуществляется в основном в сфере регулирования обращения лекарственных средств и сопровождения проектов, связанных с трансфером технологий.

Контакты

Юрий Олефир - генеральный директор ФГБУ «ГЦВЭМП» Минздрава России, доктор медицинских наук.

Ольга Губарева - начальник отдела международного сотрудничества, тел. +007 (495) 625 43 48 доб. 63 22, e-mail: [email protected]

Оксана Чернышева - Пресс-секретарь, e-mail: [email protected]

Петровский бульвар 8, корп.2, Москва 127051

.

Смотрите также